2020/07/28

金卫细胞CMO：建立标准 靠质量打造品牌

金卫细胞商业化合同生产作为研发到临床的重要阶段，承担中试规模以上的细胞治疗产品生产任务。 为客户加速药物研发进程，提供批次均一、工艺稳定、交付迅速的细胞材料。 金卫遵循ICH、GMP的原则，拥有完善的标准运营规程。 遵循质量源于设计原则，通过实验设计、验证、风险分析，确立细胞关键质量属性、关键物料质量属性、关键工艺参数，在设计空间内制订控制策略，依托多年技术积累，形成独特的QACC工艺。 采用国际领先的生产全要素管理系统，自主开发细胞数据平台，整合七大业务系统，通过行业计算机化系统验证，实现7×24实时监测和数据互联互通。 金卫CMO具有工业化、专业化、定制化、高品质、可追溯的特点。